- Beratung von Kliniken und pharmazeutischen Firmen bei Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Verfassen von spezifischen Standardvorschriften (prozessorientierte Dienstanweisung für Verfahren)
- Unterstützung bei der Beantragung einer Herstellungserlaubnis nach AMG § 13
- Beratung bei Korrespondenz mit Arzneimittelaufsicht und Behörden
- Planung und Einrichtung von Reinräumen
- Qualifizierung von Reinräumen durch Umgebungsmonitoring
- Erstellen von lüftungstechnischen Gutachten
- Durchführung von Validierungen einschließlich Erstellung eines Endberichtes zur Vorlage bei Behörden