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Qualitätsmanagement

  • Beratung von Kliniken und pharmazeutischen Firmen bei Qualit√§tssicherung und Qualit√§tsmanagement
  • Verfassen von spezifischen Standardvorschriften (prozessorientierte Dienstanweisung f√ľr Verfahren)
  • Unterst√ľtzung bei der Beantragung einer Herstellungserlaubnis nach AMG ¬ß 13
  • Beratung bei Korrespondenz mit Arzneimittelaufsicht und Beh√∂rden
  • Planung und Einrichtung von Reinr√§umen
  • Qualifizierung von Reinr√§umen durch Umgebungsmonitoring
  • Erstellen von l√ľftungstechnischen Gutachten
  • Durchf√ľhrung von Validierungen einschlie√ülich Erstellung eines Endberichtes zur Vorlage bei Beh√∂rden

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