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Qualit├Ątsmanagement

  • Beratung von Kliniken und pharmazeutischen Firmen bei Qualit├Ątssicherung und Qualit├Ątsmanagement
  • Verfassen von spezifischen Standardvorschriften (prozessorientierte Dienstanweisung f├╝r Verfahren)
  • Unterst├╝tzung bei der Beantragung einer Herstellungserlaubnis nach AMG ┬ž 13
  • Beratung bei Korrespondenz mit Arzneimittelaufsicht und Beh├Ârden
  • Planung und Einrichtung von Reinr├Ąumen
  • Qualifizierung von Reinr├Ąumen durch Umgebungsmonitoring
  • Erstellen von l├╝ftungstechnischen Gutachten
  • Durchf├╝hrung von Validierungen einschlie├člich Erstellung eines Endberichtes zur Vorlage bei Beh├Ârden

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