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Referenzen

Referenzen, also zufriedene Kunden, sind das Fundament f├╝r die Zukunft eines jeden erfolgreichen Unternehmens. Hier finden Sie eine Auswahl aus den Referenzen der GemLog Gesellschaft f├╝r medizinische Logistik mbH.

 


  • Klinikum Heidenheim, Neubau Apotheke
    • GMP-Beratung

  • Ruhr - Universit├Ąt Bochum, Fakult├Ąt f├╝r Elektrotechnik und Informationstechnik
    • Gutachterliche Stellungnahme
    • Bau├╝berwachung Reinraumbau
    • Projektsteuerung
    • Qualifizierungsmessung und Dokumentation

  • Universit├Ątsklinikum Carl Gustav Carus, Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik III, Paul Langerhans Institut, Neubau Reinraumherstellungsbereich
    • GMP-Beratung
    • URS, QMP, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ
    • Kontrolle der Bauausf├╝hrung
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume
    • Gesamtqualifizierung
    • Antrag auf Herstellungserlaubnis

  • Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim, Errichtung eines Zytostatikalabors
    • Planung gem. HOAI
    • GMP-Beratung
    • Bau├╝berwachung gem. HOAI
    • Kontrolle der Bauausf├╝hrung

  • Klinikum der Universit├Ąt zu K├Âln , K├Âln, Neubau Zentralapotheke
    • GMP-Beratung
    • URS, QMP, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ
    • Kontrolle der Bauausf├╝hrung
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume
    • Gesamtqualifizierung
    • Antrag auf Apothekenbetriebserlaubnis f├╝r neue Betriebsst├Ątte

  • Universit├Ątsklinikum Carl Gustav Carus A├ÂR, Dresden, Neubau Klinik-Apotheke
    • GMP-Beratung
    • URS, QMP, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ
    • Baukontrolle
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume
    • Gesamtqualifizierung
    • Antrag auf Apothekenbetriebserlaubnis f├╝r neue Betriebsst├Ątte
    • Antrag auf Herstellungserlaubnis f├╝r klinische Pr├╝fpr├Ąparationen

  • Anstaltsapotheke des AKH, Wien
    • GMP-Beratung zur Modernisierung
    • Erstellung der URS

  • Saxonia Medical GmbH, Radeberg
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume
    • Qualifizierung von Medien (Prozesswasser, Druckluft u.a.m.)

  • SRH Waldklinikum gGmbH, Gera, Neubau Apotheke
    • GMP-Beratung
    • URS, QMP, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ
    • Gesamtqualifizierung
    • Apothekenbetriebserlaubnis f├╝r neue Betriebsst├Ątte

  • ICON Genetics GmbH, Halle
    • GMP-Beratung
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume ÔÇ×in operation"
    • Antrag auf Herstellungserlaubnis

  • KMG Kliniken AG, Kyritz, Klinikum Kyritz, Neubau Apotheke
    • GMP-Beratung

  • Klinikum Chemnitz gGmbH, Neubau Zentralapotheke
    • Planung
    • GMP-Beratung
    • Kontrolle der Bauausf├╝hrung
    • Gesamtqualifizierung und Qualifizierung der K├╝hlm├Âbel
    • Pharma-Monitoring
    • URS, QMP, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ
    • Apothekenbetriebsgenehmigung f├╝r neue Betriebsst├Ątte

  • Krankenhaus Dresden Friedrichstadt, Dresden, Neubau Apotheke
    • GMP-Beratung
    • Baukontrolle
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume f├╝r Herstellung parenteraler Ern├Ąhrung und Herstellung von Zytostatika
    • Apothekenbetriebsgenehmigung f├╝r neue Betriebsst├Ątte

  • ONCOTEC Pharma Produktion GmbH, Rodleben
    • Mithilfe bei Planung der Zytostatika-Produktion im industriellen Ma├čstab nach EG-GMP- und FDA-Richtlinien
    • Erstellung von Risikoanalysen
    • Dokumentation nach Annex 15 EU-GMP-Leitfaden

  • St├Ądtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Braunschweig, Apotheke und Institut f├╝r klinische Transfusionsmedizin
    • GMP-Beratung und Kontrolle bei der Bauplanung
    • Kontrolle der Bauausf├╝hrung,
    • URS, QMP, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ
    • Antrag auf Herstellungserlaubnis

  • Klinikum Dortmund gGmbH, Dortmund, Institut f├╝r Transfusionsmedizin, Laboratoriumsmedizin und Medizinische Mikrobiologie, Neubau Laborgeb├Ąude
    • Antrag auf Herstellungserlaubnis
    • URS, QMP, Risikoanalysen, DQ, IQ, OQ
    • GMP-Beratung und Kontrolle bei der Bauplanung
    • Gesamtqualifizierung
    • Herstellungserlaubnis f├╝r neue Betriebsst├Ątte

  • M├╝ritz-Klinikum GmbH, Waren,Neubau Apotheke
    • GMP-Beratung und Kontrolle bei der Bauplanung
    • URS, QMP, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ
    • Kontrolle der Bauausf├╝hrung,
    • Apothekenbetriebsgenehmigung f├╝r Zytostatika- u. Herstellung von Parenteralia

  • Universit├Ątsklinikum Leipzig, Leipzig, Neubau Apotheke
    • GMP-Beratung und Kontrolle bei der Bauplanung
    • URS, QMP, Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ
    • Kontrolle der Bauausf├╝hrung,
    • Apothekenbetriebsgenehmigung f├╝r neue Betriebsst├Ątte

  • H├Ąndel-Apotheke Leipzig
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume und Sicherheitswerkb├Ąnke f├╝r Herstellung von Zytostatika und Parenteralia

  • Klinikum Stuttgart, Olgahospital, Stuttgart, Kinderklinik
    • Qualifizierung von Ger├Ąten
    • Herstellungserlaubnis f├╝r Gewinnung von Stammzellen

  • Firma Dendrimun GmbH, Aschaffenburg
    • GMP-Beratung
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume

  • Apotheke Johannstadt, Dresden
    • Baukontrolle
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume f├╝r parenteraler Herstellung, Ern├Ąhrung und Zytostatikaherstellung
    • Apothekenbetriebsgenehmigung
    • J├Ąhrliche Requalifizierungsmessungen

  • Universit├Ątsklinikum des Saarlandes, Medizinische Klinik I, Homburg/Saar
    • GMP-Beratung
    • Requalifizierung der Reinr├Ąume
    • Qualifizierung von K├╝hlschr├Ąnken
    • Bearbeitung von Korrespondenz mit der ├ťberwachungsbeh├Ârde

  • Serumwerk Bernburg, Bernburg
    • Validierung der Reinr├Ąume

  • Universit├Ątsklinikum der Martin-Luther-Universit├Ąt, Landeszentrum f├╝r Zell- und Gentherapie, Halle
    • GMP-Beratung und Kontrolle bei der Bauplanung
    • Kontrolle der Bauausf├╝hrungen
    • Bauaufsicht
    • URS, QMP, DQ, IQ, OQ
    • Validierung der Reinr├Ąume
    • Validierung der Ger├Ąte

  • Biotype AG, Dresden
    • DIN EN ISO 9001:2000 Vorbereitung der Zertifizierung

  • Universit├Ątsklinikum der Martin-Luther-Universit├Ąt, Apotheke des Klinikums, Halle
    • GMP-Beratung und Kontrolle bei der Bauplanung
    • Kontrolle der Bauausf├╝hrung, Bauaufsicht
    • URS, QMP, DQ, IQ, OQ
    • Apothekenbetriebsgenehmigung f├╝r Zytostatika- u. Herstellung von Parenteralia
    • Validierung der Reinr├Ąume

  • Albatros Technologies GmbH u. Co KG, M├╝nster
    • Qualifizierung und Validierung der Reinr├Ąume
    • Medizinprodukteberatung

  • GKSS Forschungszentrum, Teltow
    • Qualifizierung und Validierung der Reinr├Ąume

  • Universit├Ątsklinikum und Medizinische Fakult├Ąt Heidelberg, Medizinische Klinik, Heidelberg
    • Qualifizierung und Validierung der Reinr├Ąume

  • Medos Medizintechnik GmbH, Radeberg
    • Medizinprodukteberatung
    • Qualifizierung und Validierung der Reinr├Ąume
    • Hygienekontrollen der Klimaanlage

  • Universit├Ątsklinikum der Martin-Luther-Universit├Ąt, Transfusionsmedizin, Halle
    • Umbau Reinraum (URS, QMP, DQ, IQ, OQ)
    • Bauaufsicht
    • Qualifizierung technischer Ger├Ąte
    • Validierung der Reinr├Ąume

  • Immatics Biotechnologies GmbH, T├╝bingen
    • GMP Beratung und Kontrolle bei der Bauplanung
    • Qualifizierung der Reinr├Ąume
    • Beratung und Mithilfe bei der Qualifizierung eine Isolators
    • Entwicklung eines Zulassungskonzeptes

  • Universit├Ątsklinikum der Christian-Albrechts-Universit├Ąt Kiel, II. Medizinische Klinik und Poliklinik, Mildred-Scheel-Haus, Kiel
    • Kontrolle der Bauplanung
    • Bauaufsicht
    • DQ, IQ, OQ
    • Betriebsserlaubnis f├╝r neue Betriebsst├Ątte

  • St. Joseph-Stift, Dresden
    • Gutachten OP-R├Ąume
    • Hygienische Qualifizierung

  • Klinikum Gro├čhadern der Ludwig Maximilians Universit├Ąt, Abteilung f├╝r Transfusionsmedizin, M├╝nchen
    • Antrag auf Herstellungserlaubnis
    • Technische Qualifizierung s├Ąmtlicher Ger├Ąte (OQ)
    • Validierung des Reinraumes
    • Bearbeitung von Zulassungsantr├Ągen

  • Medizinisch Technische Universit├Ąt, M├╝nchen
    • Qualifizierung der Ger├Ąte (OQ)
    • Herstellungserlaubnis Gewinnung von Stammzelltransplantaten

  • Universit├Ątsklinikum der Eberhard-Karls-Universit├Ąt T├╝bingen, Kinderklinik, T├╝bingen
    • Herstellungserlaubnis f├╝r Stammzelltransplantate
    • Qualifizierung s├Ąmtlicher Ger├Ąte (OQ)
    • Validierung des Reinraumes
    • Mithilfe bei Zertifizierung durch DAG-KBT

  • Universit├Ątsklinikum der Eberhard-Karls-Universit├Ąt T├╝bingen, Medizinische Klinik II, T├╝bingen
    • Herstellungserlaubnis f├╝r Stammzelltransplantate
    • Herstellungserlaubnis f├╝r Immuntherapien
    • Beratung bei gentherapeutischen klinischen Studien
    • Mithilfe bei Zertifizierung durch DAG-KBT

  • Universit├Ątsklinikum der Friedrich-Alexander-Universit├Ąt, Erlangen-N├╝rnberg, Medizinische Klinik III und Poliklinik, Erlangen
    • Herstellungserlaubnis f├╝r Stammzelltransplantate
    • Herstellungserlaubnis f├╝r gerichtete Thrombozytenkonzentrate
    • Validierung des Reinraumes
    • Bauberatung Neubau NOZII (Planung Reinraum f├╝r Stammzelltransplantate, Apheresestation und Nuklearmedizin)

  • Marienhospital, Hamm
    • Mithilfe bei Zertifizierung der Station durch DAG-KBT

  • DKMS, T├╝bingen
    • Verfassen eines Satzes Standardvorschriften f├╝r die HLA Typisierung bis hin zur Knochenmark/Blutstammzellentnahme
    • Validierung der Qualit├Ątssicherung beim Transport von Knochenmark und Blutstammzellen

  • Chugai-Marketing Ltd., Frankfurt a.M.
    • Verfassen eines Satzes Standardvorschriften f├╝r die autologe und allogene Blutstammzellgewinnung
    • Entwicklung einer Qualit├Ątssicherungssoftware
    • Beratung und Mithilfe bei Marketingma├čnahmen

  • Universit├Ątsklinikum der Johann Wolfgang Goethe Universit├Ąt, Medizinische Klinik III,
    Frankfurt a.M.
    • Mithilfe bei der Zertifizierung durch DAG-KBT

  • DKD, Wiesbaden
    • Planung eines Reinraumes im Rahmen eines Umbaus
    • Beratung bei der Validierung der Gewinnung von Knochenmarkstammzell-Transplantaten

  • Firma CuraCell GmbH, Dresden
    • Planung von zwei Reinr├Ąumen

  • Institut f├╝r Polymerforschung e.V., Dresden
    • ├ťberpr├╝fung der Planung von zwei Reinr├Ąumen im Rahmen eines Neubaus

  • Firma Cellex GmbH, Dresden
    • Herstellungserlaubnis f├╝r die Gewinnung von allogenen Blutstammzelltransplantaten

  • Firma Kourion GmbH u. Co. KG, D├╝sseldorf
    • Planung von zwei Reinr├Ąumen im Technologietransferzentrum der Universit├Ąt

  • Medizinische Einrichtung der Heinrich-Heine-Universit├Ąt, D├╝sseldorf
    • Planung und Realisierung des Umbaues eines OP-Raumes zum Reinraum
    • Herstellungserlaubnis f├╝r die Gewinnung und Prozessierung von Knochenmark-/ Blutstammzellen und von Stammzelltransplantaten aus Nabelschnurblut
    • Qualit├Ątssicherung durch Verfassen eines kompletten Satzes von Standardvorschriften f├╝r das Knochenmarkspenderregister
    • Bearbeitung der Zulassungsunterlagen f├╝r volumenreduzierte Stammzelltransplantate aus Nabelschnurblut

  • Krankenhaus Nord-West Frankfurt
    • Mithilfe bei der Zertifizierung durch DAG-KBT

  • Dr.-Horst-Schmidt-Kliniken, Wiesbaden
    • Mithilfe bei der Zertifizierung durch DAG-KBT

  • Universit├Ątsklinikum der Johannes Gutenberg-Universit├Ąt, III. Medizinische Klinik, Mainz
    • Planung und Realisierung eines Reinraumes
    • Planung und Realisierung eines S2 Reinraumes
    • Zertifizierung des Labors durch DAG-KBT
    • Herstellungserlaubnis f├╝r die Gewinnung, Prozessierung, Manipulation von Knochenmark- und Blutstammzellen
    • Erweiterung der Herstellungserlaubnis f├╝r diverse andere Rezepturarzneimittel

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